Redigerer Det europeiske legemiddelbyrået

{{infoboks organisasjon}}
'''Det europeiske legemiddelbyrået (EMA)''' (av [[engelsk språk|eng]]. ''European Medicines Agency'') er et [[EU-byrå]] grunnlagt i [[1995]]. EMA skal sikre vitenskapelig evaluering, tilsyn med og overvåkning av legemidler til mennesker og dyr i EU.

Byråets het opprinnelig ''European Agency for the Evaluation of Medicinal Products'' og fikk dagens navn i 2004. [[Statens legemiddelverk]] ble tilsluttet EMA i år 2000 og representerer [[Norge]] i dette samarbeidet.<ref name="Statens legemiddelverk (2019)" />

EMA er legemiddelmyndighet for hele [[EØS|EØS-området]] og tilsvarer amerikanernes [[Food and Drug Administration]] (FDA). Hovedkontoret lå opprinnelig i [[London]], men ble flyttet til [[Amsterdam]] i forbindelse med alle usikkerhetene som oppsto i kjølvannet av [[Storbritannia]]s [[brexit]].<ref name="O'Carroll (2019)"/><ref>{{Kilde www|url=https://europa.eu/european-union/about-eu/agencies/ema_en|tittel=European Medicines Agency (EMA)|besøksdato=2019-08-08|dato=2016-06-16|etternavn=Anonymous|språk=en|verk=European Union}}</ref>

== Styret ==
Styret (Management Board) består av ett medlem fra hvert av [[Den europeiske unions medlemsstater|EUs medlemsland]], to representanter fra [[Europakommisjonen]], to representanter fra [[Europaparlamentet]], to representanter fra pasientorganisasjoner, en representant fra legeorganisasjonene og en representant fra veterinærorganisasjonene. Observatører i styret har [[Norge]], [[Island]] og [[Liechtenstein]].<ref>{{Kilde www|url=https://www.ema.europa.eu/en/about-us/who-we-are/management-board|tittel=Management Board|besøksdato=2019-11-30|dato=2018-09-17|etternavn=Anonymous|språk=en|verk=European Medicines Agency}}</ref>

== EMAs vitenskapelige komitéer ==
EMA består blant annet av sju vitenskapelige komitéer som vurderer markedsføringstillatelser for ulike [[legemiddel|legemidler]] og driver overvåkning av [[bivirkning]]er innenfor EØS-området.<ref name="Statens legemiddelverk (2019)"/> Disse komitéenes konklusjoner er grunnleggende for Statens legemiddelverks vurderinger av [[markedsføringstillatelse]] (MT) for legemidler i Norge.
* Komitéen for legemidler til mennesker (CHMP)
* Komitéen for legemidler til dyr (CVMP)
* Komitéen for legemidler mot sjeldne sykdommer (COMP)
* Komitéen for legemidler til barn (PDCO)
* Komitéen for avanserte terapier (CAT)
* Komitéen for bivirkningsovervåkning  (PRAC)
* Komitéen for plantelegemidler (HMPC)

==Referanser==
<references>
<ref name="O'Carroll (2019)">Lisa O'Carroll (2019) [https://www.theguardian.com/politics/2019/jan/26/european-medicines-agency-closes-london-office-with-loss-of-900-jobs-brexit Key EU medicines regulator closes London office with loss of 900 jobs]. The Guardian, 26 Jan 2019. Besøkt 2019-03-17.</ref>

<ref name="Statens legemiddelverk (2019)">Statens legemiddelverk (2019) [https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/slik-godkjennes-legemidler/europeisk-legemiddelsamarbeid Europeisk legemiddelsamarbeid] {{Wayback|url=https://legemiddelverket.no/godkjenning/godkjenning-av-legemidler/slik-godkjennes-legemidler/europeisk-legemiddelsamarbeid |date=20201116105539 }}. Statens legemiddelverk. Besøkt 2019-03-17.</ref>
</references>

==Eksterne lenker==
* {{Offisielt nettsted}}
{{Den europeiske unions byråer}}
{{Emner om Den europeiske union}}
{{Autoritetsdata}}

[[Kategori:Legemidler]]
[[Kategori:Den europeiske unions byråer]]
[[Kategori:Brexit]]