Redigerer Covaxin

[[File:Covaxin.jpg|thumb|Covaxin]]
'''Covaxin''', tidligere ''BBV152'', er en [[covid-19-vaksine]] utviklet av [[Bharat Biotech]] i [[India]] i samarbeid med [[Indian Council of Medical Research]]. Den er en vaksine basert på inaktivert [[SARS-CoV-2]]-virus. Det ble godkjent for akuttbruk av indiske myndigheter den 3. januar 2021. 

==Kliniske forsøk==
Indian Council of Medical Researchs ''National Institute of Virology'' godkjente i mai 2020 utvikling av en indisk koronavaksine.<ref>{{cite news |title=ICMR teams up with Bharat Biotech to develop Covid-19 vaccine |url=https://www.livemint.com/news/india/icmr-teams-up-with-bharat-biotech-to-develop-covid-19-vaccine-11589038719666.html |work=Livemint |date=9. mai 2020 |}}</ref><ref>{{cite news | vauthors = Chakrabarti A |title=India to develop 'fully indigenous' Covid vaccine as ICMR partners with Bharat Biotech |url=https://theprint.in/health/india-to-develop-fully-indigenous-covid-vaccine-as-icmr-partners-with-bharat-biotech/418180/ |work=ThePrint |date=10. mai 2020}}</ref> I juni 2020 fikk selskapet tillatelse til Fase I- og Fase II-forsøk av Drugs Controller General of India. Bharat Biotech informerte i desember 2020 om resultatet av Fase I-forsøkenr.<ref>{{cite news |last1=Perappadan |first1=Bindu Shajan |title=Coronavirus {{!}} Covaxin phase-1 trial results show promising results |url=https://www.thehindu.com/sci-tech/science/coronavirus-covaxin-phase-1-trial-results-show-vaccine-is-safe/article33348040.ece |access-date=17. desember 2020 |work=The Hindu |date=16. desember 2020 |}}</ref><ref>{{cite news |last1=Sabarwal |first1=Harshit |title=Covaxin’s phase 1 trial result shows robust immune response, mild adverse events |url=https://www.hindustantimes.com/india-news/covaxin-s-phase-1-trial-result-shows-robust-immune-response-mild-adverse-events/story-0swYxDQsyoK5POHjjPO22M.html |access-date=17.desember 2020 |work=Hindustan Times |date=16. desember 2020 |language= |accessdate=2021-03-20 |archivedate=2020-12-16 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20201216172146/https://www.hindustantimes.com/india-news/covaxin-s-phase-1-trial-result-shows-robust-immune-response-mild-adverse-events/story-0swYxDQsyoK5POHjjPO22M.html |url-status=yes }}</ref>

Bharat Biotech fikk i november 2020 tillatelse til å gjennomføre Fase III-forsøk<ref>{{cite news |title=Coronavirus {{!}} Covaxin Phase III trial from November |url=https://www.thehindu.com/business/covaxin-phase-iii-trial-from-november/article32928549.ece |work=The Hindu |date=23. oktober 2020 |language=}}</ref> etter sluttført  Fase I og Fase II. Fase III ble planlagt for omkring 26&nbsp;000 forsøkspersoner i India.<ref>{{cite news |title=Bharat Biotech begins Covaxin Phase III trials |url=https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotech-begins-covaxin-phase-iii-trials-7055237/ |work=The Indian Express |date=18. november 2020 |language=}}</ref>

==Produksjon==
[[Bharat Biotech]] begynte produksjon av vaksine på egen risiko ved en fabrikk med kapasitet til omkring 300 millioner doser pr år.<ref>{{cite news |title=Coronavirus vaccine update: Bharat Biotech's Covaxin launch likely in Q2 of 2021, no word on pricing yet |url=https://www.businesstoday.in/sectors/pharma/coronavirus-vaccine-update-bharat-biotech-covaxin-launch-likely-in-q2-of-2021-no-word-on-pricing-yet/story/422659.html |access-date=13. desember 2020 |work=www.businesstoday.in |agency=India Today Group}}</ref> Selskapet påbegynte også oppføring av en andre fabrikk i [[Genome Valley]] i [[Hyderabad]].

==Tillatelse til nødbruk==
Bharat Biotech søkte ''Drugs Controller General of India'' om [[autorisasjon for nødbruk]] av vaksinen. Subject Expert Committee innen Central Drugs Standard Control Organisation anbefalte dette den 2. januar 2021.<ref name="rec">{{cite news |title=Expert panel recommends granting approval for restricted emergency use of Bharat Biotech’s Covaxin |url=https://indianexpress.com/article/india/bharat-biotechs-covaxin-covid-vaccine-approval-cdsco-7130213/ |work=The Indian Express |date=2. januar 2021 |language=}}</ref> Godkjennelse ble gitt den 3. januar 2021.<ref>[https://www.washingtonpost.com/world/asia_pacific/india-caccine-approval-oxford-serum-astrazeneca/2021/01/03/bea7d656-4aa3-11eb-97b6-4eb9f72ff46b_story.html ''India approves two vaccines as it prepares for massive immunization campaign'' i Washington Post den 3. januar 2021]{{Død lenke|dato=juni 2021 |bot=InternetArchiveBot }}</ref>

== Se også ==
*[[Pfizer–BioNTech COVID-19-vaksine|Comirnaty]] (Pfizer BioNTech Covid-19-vaksine)
*[[Oxford–AstraZeneca COVID-19-vaksine|AZD1222]] ([[Astra Zeneca]]/[[Oxfords universitet]])
*[[Moderna COVID-19-vaksine]]
*[[Sputnik V]] ([[Gamalejainstituttet for epidemiologi og mikrobiologi]])
*[[Sinopharm COVID-19-vaksine (BBIBP-CorV)|BBIBP-CorV]] ([[Sinopharm]])
*[[CoronaVac]] ([[Sinovac Biotech]])
*[[Johnson & Johnson COVID-19-vaksine|Ad26.COV2.S]] ([[Janssen Pharmaceutica]])

== Referanser ==
<references/>


{{autoritetsdata}}

[[Kategori:Covid-19-vaksiner]]
[[Kategori:Inaktiverte vaksiner]]