Redigerer
Frances Oldham Kelsey
(avsnitt)
Hopp til navigering
Hopp til søk
Advarsel:
Du er ikke innlogget. IP-adressen din vil bli vist offentlig om du redigerer. Hvis du
logger inn
eller
oppretter en konto
vil redigeringene dine tilskrives brukernavnet ditt, og du vil få flere andre fordeler.
Antispamsjekk.
Ikke
fyll inn dette feltet!
== Arbeid ved FDA og thalidomid == [[Fil:KelseyKennedy.jpg|mini|Kelsey ble tildelt Distinguished Federal Civilian Service av president Kennedy i 1962]] I 1960 fikk Kelsey en stilling ved [[Food and Drug Administration]] i [[Washington, D.C.]] og familien flyttet dit. FDA hadde da sju heltidsstillinger og fire deltidsstillinger knyttet til kontroll av legemidler.<ref name="fda1">{{Cite journal|first=Linda |last=Bren |date=mars–april 2001 |title=Frances Oldham Kelsey: FDA Medical Reviewer Leaves Her Mark on History |journal=FDA Consumer |url=http://www.fda.gov/fdac/features/2001/201_kelsey.html |accessdate=7. juni 2015 |archiveurl=https://web.archive.org/web/20061020043712/http://www.fda.gov/fdac/features/2001/201_kelsey.html |archivedate=2006-10-20 |url-status=dead }}</ref> Et av de første oppdragene hun fikk var å behandle søknaden fra legemiddelfirmaet Richardson-Merrell om å få godkjent legemiddelet [[thalidomid]] under navnet Kevadon. Thalidomid ble opprinnelig brukt som beroligende middel, men ble også gitt til gravide som middel mot [[svangerskapskvalme]] (morgenkvalme). I 1960 ble legemiddelet solgt i Europa, Canada og andre deler av verden.<ref name="canadian1" /> På bakgrunn av utilstrekkelige og motstridende studier og rapporter om bivirkninger var Kelsey og kolleger i FDA usikre på hvor trygt thalidomid var. Kelsey var også bekymret for at thalidomid kunne skade [[Foster|fostre]]. Hun godkjente derfor ikke legemiddelet og ba om videre studier av virkningen av det.<ref name="fda1" /> På denne måten hindret Kelsey at det kom i salg i USA. Dette medførte sannsynligvis at flere tusen barn i USA unngikk å bli født med den type misdannelser som rammet over 10.000 barn i 46 land i verden for øvrig.<ref name="canadian1" /> Mistanken hennes ble bekreftet da forskere fant at thalidomid passerer [[morkake]]n og skader fostre slik at de fødes med misdannelser.<ref name="JH mag" /> Mot slutten av 1961 ble legemiddelet trukket fra markedet i Storbritannia og Tyskland.<ref name="canadian1" /> Saken fikk offentlig oppmerksomhet i USA i 1962. Kelsey ble omtalt som heltinne på forsiden av [[The Washington Post]].<ref name="fda1" /> Saken førte til endringer i prosessen for utvikling, utprøving og godkjenning av legemidler i USA (Kefauver-Harris Drug Amendments).
Redigeringsforklaring:
Merk at alle bidrag til Wikisida.no anses som frigitt under Creative Commons Navngivelse-DelPåSammeVilkår (se
Wikisida.no:Opphavsrett
for detaljer). Om du ikke vil at ditt materiale skal kunne redigeres og distribueres fritt må du ikke lagre det her.
Du lover oss også at du har skrevet teksten selv, eller kopiert den fra en kilde i offentlig eie eller en annen fri ressurs.
Ikke lagre opphavsrettsbeskyttet materiale uten tillatelse!
Avbryt
Redigeringshjelp
(åpnes i et nytt vindu)
Navigasjonsmeny
Personlige verktøy
Ikke logget inn
Brukerdiskusjon
Bidrag
Opprett konto
Logg inn
Navnerom
Side
Diskusjon
norsk bokmål
Visninger
Les
Rediger
Rediger kilde
Vis historikk
Mer
Navigasjon
Forside
Siste endringer
Tilfeldig side
Hjelp til MediaWiki
Verktøy
Lenker hit
Relaterte endringer
Spesialsider
Sideinformasjon