Redigerer Medisinsk utstyr (avsnitt)

==EU-direktiver for medisinsk utstyr==
Forskrift om medisinsk utstyr<ref>[http://www.lovdata.no/cgi-wift/wiftldles?doc=/usr/www/lovdata/for/sf/ho/ho-20051215-1690.html Forskrift om medisinsk utstyr]</ref> samler de opprinnelige direktivene for tre grupper av medisinsk utstyr i én tekst:

*Gruppen ''Øvrig medisinsk utstyr – ØMU'': Denne gruppen omfatter mange ulike produkter og [[biomateriale]]r slik som hofteproteser, utstyr for bruddbehandling og produkter til f.eks. tannfyllinger og innfesting av leddproteser.

*Gruppen ''Aktivt implanterbart medisinsk utstyr – AIMU'', som omfatter f.eks. [[pacemaker]]e.

*Gruppen ''In vitro diagnostisk medisinsk utstyr – IVDMU'', for eksempel apparater for blodanalyser.

I henhold til direktivene klassifiseres utstyret i risikoklasser; I (lavest risiko), IIa, IIb og III (høyest risiko). I tillegg er utstyret inndelt etter tiltenkt brukstid (midlertidig – mindre enn 1 time; kortvarig – høyst 30 dager; langvarig – over 30 dager). Ut fra dette er det ulike ''grunnleggende krav'' som må tilfredsstilles for at utstyret blir [[CE-merke]]t, og dermed markedsføres innen [[Den europeiske union|EU]]/[[EØS]].